Producto «AcrySof CACHET Lente Fáquica», fabricada por Alcon Laboratories Inc. por la Unidad de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Estos modelos causan una drástica pérdida de células endoteliales; si bien sucede tambíen con cualquier otra lente intraocular. Señalar que existe un gran desconocimiento de lo que puede ocurrir una vez explantada la lente en cuanto a la permanente eliminación de células endoteliales, y si no es explantada lo que puede ocurrir pasados diez años puesto que no se dispone de datos.
La permisividad de los organismos reguladores europeos, mayor incluso a la F.D.A. (organismo regulador de EE.UU.) , supone un peligro añadido de salud pública; puesto que hay que recordar que estas lentes no fueron aprobadas en su lugar de origen, EE.UU.
Transcribimosel comunicado del Govern de les Illes Balears (Consellería de Salut) a fecha de 13 de octubre de 2014:
«Se comunica que en fecha 13-10-2014 se ha recibido en esta Dirección General, oficio del Departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), en el cual nos comunica lo siguiente:
Se ha recibido en la Unidad de Vigilancia de Productos Sanitarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunicación de la empresa Alcon Cusí, S.A.,sita en Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, relacionada con la finalización de la comercialización del producto «AcrySof® CACHET® Lente Fáquica», fabricada por Alcon Laboratories Inc., EEUU, debido a un aumento en el número de casos de pérdida de células del endotelio corneal (ECL).
AcrySof® CACHET® Lente Fáquica es una lente de cámara anterior, en menisco y de absorción UV, diseñada para proporcionar corrección refractiva en el tratamiento de la miopía con una corrección visual de -6.0 a -16.5 D.
Alcon remitió en Febrero de 2012 y en Julio de 2012, sendas Notas de Aviso relativas al producto «Alcon AcrySof® CACHET® Lente Fáquica (antes denominada AcrySof® Phakic)»,para proporcionar información sobre los riesgos asociados a la reducción del número de células del endotelio corneal (ECL). La AEMPS transmitió esta información el 9 de febrero de 2012; Alerta de Productos Sanitarios nº 2012-079 y el 26 de julio de 2012; Alerta de Productos Sanitarios nº 2012-339, respectivamente.
Posteriormente, en el año 2013 remitió otras dos Notas de Aviso, una en abril, en la que comunicó el cese temporal de la distribución de todos los modelos (serie L) de las lentes, e inició un plan de acción que incluía la actualización de las Instrucciones de Uso para reforzar las directrices de monitorización, un plan de comunicación, y materiales para los profesionales sanitarios y pacientes, y otra en octubre en la que comunicaba que antes de reiniciar la distribución realizaría un programa de formación dirigido a oftalmólogos, como requisito imprescindible para la implantación de las lentes. La AEMPS transmitió esta información el 11de abril de 2013; Alerta de Productos Sanitarios nº 2013-180 y el 29 de noviembre de 2013;Alerta de Productos Sanitarios nº 2013-622, respectivamente.
De acuerdo con la nueva información facilitada, Alcon ha decidido cesar la comercialización de este producto, basándose en los resultados obtenidos de un estudio de 10 años para evaluar la seguridad de la lente, que todavía sigue en curso. El análisis de los datos indica un aumento en el número de casos de pérdida de células endoteliales (ECL). Hasta la fecha, un 2.7% delas 1.323 lentes fáquicas CACHET implantadas en el estudio, fueron explantadas debido a ECL. Ninguno de esos pacientes experimentó una pérdida de visión permanente.
La empresa está enviando una quinta Nota de Aviso a los centros que han implantado estas lentes en nuestro país, en la que informan de los motivos por los que han decidido finalizar su comercialización y recomiendan que para los pacientes implantados se continúe con los controles en curso y la evaluación indicada en las actuales instrucciones de uso.»
Hoy fui a una revision,al final tengo que quitarme las lentes,el doctor muy amablemente me explico que si me las quita tendre que ponerme gafas con vision 10 en uno y 9 en otro,me ha sugerido quitarmelas y hacerme una especie de operacion de cataratas,es decir quitar el cristalino y ponerme otra lente me dijo que tendria que usar gafas para leer aun con la operacion son 3000 mil euros llevo lentes cachet que puedo hacer gracias
Deberías plantearte denunciar al fabricante y dependiendo del día de la intervención a la clínica o cirujano, si es que la intervención se produjo después del aviso.
¿Quitarte un cristalino sano? Es una barbaridad y supongo te habrá propuesto lentes intraoculares multifocales (LIO). Suelen dar problemas de calidad visual. Proponer amputar un cristalino sano es de todo menos éticos. Quítate estas lentes, plantea la denuncia y no dejes que jueguen con tu salud (una vez más).
Hola, mi madre se opero en el 2011 en una clinica de Bilbao de cataratas y le pusieron las lentes multifocales, con el paso del tiempo nos enteramos, hace poco, que esas lentes venian defectuosas y ahora ve borroso y cada dia peor. El caso es que nos dicen que hay que quitarlas pero es una operacion con mucho riesgo. Sabemos k hay mas gente con en el mismo caso xk hubo una remesa de lentes defectuosas, me gustaria de alguna forma ponernos en contacto y si sabe alguien donde puedo pregunty.
Hola Soy de Chile. y me implante LIO cachet, ahora mi ojo izquierdo esta con problemas debido a que los extremos del lente dañan un tejido del ojo ´provocando infllamación, dolor, nauseas, sudoración, dolor de cabeza, es tanto que debo recostarme. Visité otro Dr. y debo retirarmelos. Cuando me los vendieron, eran eternos, sin complicaciones. que me recomiendan?
Hola buenas tardes me operaron en mayo del 2012 con un lente cachet y nunca me dijeron estas consecuencias tengo 10 meses con problemas de vision en el ojo derecho y ahora solo veo una nuve, fui al medico y me dijeron que me tengo que quitar los lentes, el problema es que me opere en Venezuela y actualmente estoy en Argentina.
Buenas tardes,
Hace 10 días me explantaron las lentes intraoculares Acrysof Cachet del laboratorio Alcon, en Argentina, luego de 11 años de colocadas (la cirugía fue en el año 2011) porque me produjo pérdida de células endoteliales en la córnea: de 3000 bajó a 1100.
Me salvé del transplante de córnea de milagro.
Estoy averiguando para hacer una demanda colectiva al laboratorio con la mayor cantidad de damnificados posible, aunque aún no se si esto es viable si los afectados estamos desparramados por el mundo…
Les dejo mi email: valeriapbilotta@gmail.com
Utilizamos cookies para asegurar que damos la mejor experiencia al usuario en nuestro sitio web AceptarLeer más
Cookies y Política de Privacidad
Privacy Overview
This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. This category only includes cookies that ensures basic functionalities and security features of the website. These cookies do not store any personal information.
Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. It is mandatory to procure user consent prior to running these cookies on your website.
Resuelve tus dudas y colabora con la asociaciónHazte Socio
Hoy fui a una revision,al final tengo que quitarme las lentes,el doctor muy amablemente me explico que si me las quita tendre que ponerme gafas con vision 10 en uno y 9 en otro,me ha sugerido quitarmelas y hacerme una especie de operacion de cataratas,es decir quitar el cristalino y ponerme otra lente me dijo que tendria que usar gafas para leer aun con la operacion son 3000 mil euros llevo lentes cachet que puedo hacer gracias
Deberías plantearte denunciar al fabricante y dependiendo del día de la intervención a la clínica o cirujano, si es que la intervención se produjo después del aviso.
¿Quitarte un cristalino sano? Es una barbaridad y supongo te habrá propuesto lentes intraoculares multifocales (LIO). Suelen dar problemas de calidad visual. Proponer amputar un cristalino sano es de todo menos éticos. Quítate estas lentes, plantea la denuncia y no dejes que jueguen con tu salud (una vez más).
Hola, supongo se opero sobre 2010 y tendrá mas de 45 años, le pregunto al médico en alguna de sus revisiones cuantas células tenía.
gracias
Hola, mi madre se opero en el 2011 en una clinica de Bilbao de cataratas y le pusieron las lentes multifocales, con el paso del tiempo nos enteramos, hace poco, que esas lentes venian defectuosas y ahora ve borroso y cada dia peor. El caso es que nos dicen que hay que quitarlas pero es una operacion con mucho riesgo. Sabemos k hay mas gente con en el mismo caso xk hubo una remesa de lentes defectuosas, me gustaria de alguna forma ponernos en contacto y si sabe alguien donde puedo pregunty.
Hola Soy de Chile. y me implante LIO cachet, ahora mi ojo izquierdo esta con problemas debido a que los extremos del lente dañan un tejido del ojo ´provocando infllamación, dolor, nauseas, sudoración, dolor de cabeza, es tanto que debo recostarme. Visité otro Dr. y debo retirarmelos. Cuando me los vendieron, eran eternos, sin complicaciones. que me recomiendan?
Hola buenas tardes me operaron en mayo del 2012 con un lente cachet y nunca me dijeron estas consecuencias tengo 10 meses con problemas de vision en el ojo derecho y ahora solo veo una nuve, fui al medico y me dijeron que me tengo que quitar los lentes, el problema es que me opere en Venezuela y actualmente estoy en Argentina.
Buenas tardes,
Hace 10 días me explantaron las lentes intraoculares Acrysof Cachet del laboratorio Alcon, en Argentina, luego de 11 años de colocadas (la cirugía fue en el año 2011) porque me produjo pérdida de células endoteliales en la córnea: de 3000 bajó a 1100.
Me salvé del transplante de córnea de milagro.
Estoy averiguando para hacer una demanda colectiva al laboratorio con la mayor cantidad de damnificados posible, aunque aún no se si esto es viable si los afectados estamos desparramados por el mundo…
Les dejo mi email: valeriapbilotta@gmail.com
Desde ya, muchas gracias!!